定义“新颖”:加拿大卫生部使其植物育种法规现代化

凯蒂·康普顿，政策与政治编辑

当涉及到我们吃的植物和植物性食物时，什么会小说的意思吗?什么时候，某种东西与杂货店货架上现有的商品如此不同，以至于监管机构需要在上市前评估其安全性?在植物育种的世界里，这条线小说而且non-novel是不断移动的。加拿大卫生部正在努力澄清其政策，以便研究人员和制造商能够更好地理解这两类食品之间的区别，并更快地向消费者提供安全的食品。

当前框架

加拿大卫生部现有的新食品安全评估指南从2006年开始实施。这个框架帮助制造商和进口商确定他们想要销售的新食品是否符合标准小说．如果是，他们必须提交一份新食物通告给加拿大卫生部监管机构然后决定是否需要进行安全评估，以确定新植物是否构成任何健康风险，如毒性或致敏性。在这些指导方针下，小说食品被定义为任何“从加拿大没有安全食用历史的植物中提取的食品，通过应用于植物材料的新工艺制造的食品，或由通过各种技术进行基因改造的植物生产的食品”。

2006年的指导方针区分了基因修饰的“传统”方法，如经典的植物育种和转基因技术诱变，以及“现代”方法，例如DNA重组技术。加拿大卫生部承认，传统和现代基因修饰技术都可以使植物具有新的特性。目前，fda需要更具体和详细的信息来批准使用现代技术生产的新食品。

但自2006年以来，情况发生了很大变化。加拿大卫生部在过去20年里完成了对140多种植物育种技术衍生的新型食品的安全评估，没有一种对消费者构成风险。此外，我们破译和操纵植物基因组能力的进步意味着植物研究人员和开发人员可以获得的信息和工具与15年前有了很大的不同。

使规则现代化

在2021年春天，加拿大卫生部发布了一项要求对提议的变更进行反馈到2006年的指导方针。更新后的指南旨在澄清何时应将一种食品视为新型食品，并要求进行上市前安全评估。加拿大卫生部还提议更新有关批准转基因食品的规定，豁免那些来自已经通过安全评估的转基因工厂的食品。加拿大卫生部将这些拟议的更新描述为“更广泛的、多年努力使[我们的]新食品监管指南现代化的第一步。”

加拿大基因组公司和它的六个基因组中心，包括阿尔伯塔基因组*，组成了加拿大基因组企业。该组织资助加拿大的基因组学和生物技术研究。它发布了声明今年早些时候支持加拿大卫生部提出的改革。Vanessa Carias博士阿尔伯塔基因组研究项目经理说，最新的指导方针是一个令人鼓舞的迹象，表明政策制定者正在采取措施追赶科学。

她指出，有两项具体的科学进步推动了对更新法规的需求:测序技术的改进和新的基因编辑工具，如基因编辑技术CRISPR -cas9而且锌指核酸酶．她还认为，我们生活在一个公众对了解基因组科学重新产生兴趣的时代，这在很大程度上是由COVID-19大流行推动的。

卡里亚斯说:“我认为科学正在重新成为人们思想的前沿。”“现在人们想知道更多聚合酶链反应．对一些人来说，[大流行]是他们第一次听说它。我认为人们越来越感兴趣，随之而来的是更多的公共利益。”

牢记消费者

公众兴趣的增加产生了对科学清晰沟通的需求。博士。安德鲁Riseman英属哥伦比亚大学应用生物学和植物育种副教授，对围绕新作物进行科学准确讨论的必要性表示赞同。

“新奇感激发了我们的控制感，”Riseman说。“人造与非人造之间的界限真的非常模糊。这就像试图定义可持续发展的．我们都知道它是什么意思，但很难给出一个精确的定义。”他强调，适当的监管是重要的，但不断讨论什么是创新是值得的。

Riseman的研究重点是利用经典的植物育种方法来增强作物的抗旱性等性状。他强调，无论使用何种技术来创造一种新食品，关键是要牢记消费者的需求和欲望。Riseman说:“(研究界)更关注于满足农民的方便，而不是消费者的需求。”他指出了该公司在商业上的失败Flavr Savr西红柿是早期转基因食品的一个例子，由于没有提供更好的产品而没有得到接受。根据Riseman的说法，这一失误使公众对转基因食品的看法在之后的几年里恶化了。

Carias还强调，公众的接受度是任何新食品或任何管理新食品的拟议法规取得成功的关键。她提到了加拿大基因组企业的咨询和调查数据通用电气^3.LS探索围绕基因组研究和技术项目的伦理、法律和社会问题的倡议。他说:“我注意到(几项研究的)结果通用电气^3.LS调查和咨询]表明，公众在很大程度上是赞同的。他们只是想要透明度，他们想要能够去某个地方阅读产品的内容。因此，研究人员和生产商将从透明中受益，因为这样你就能获得公众的信任，而这反过来又能把产品推向市场。”

加拿大卫生部呼吁对其2006年指南的拟议更新进行投入，这是朝着更透明的方式管理新食品迈出的良好的第一步。政策制定者和研究人员必须保持与消费者的对话，因为植物育种的进步需要进一步修订指南。

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*披露:Science Borealis部分由Genome Alberta资助。